Proteja su centro médico con un delegado de protección de datos certificado y auditoría del ENS

Consultoría especializada en salud

Proteja su centro médico con un delegado de protección de datos certificado y auditoría del ENS

Diseñamos un sistema integral que une defensa jurídica especializada y auditoría técnica de sistemas para clínicas, laboratorios y empresas de tecnología asistencial.

Protección de datos de categoría especial en el sector salud

Las clínicas médicas, laboratorios de diagnóstico y empresas de tecnología asistencial manejan información que pertenece a la esfera más íntima de las personas. El Reglamento General de Protección de Datos clasifica las historias clínicas, los perfiles genéticos y las trazas farmacológicas como datos de categoría especial. En el ámbito de la salud, la protección de datos no puede reducirse a rellenar un documento estándar ni a archivar cláusulas genéricas una vez al año.

Esta distinción legal exige aplicar los estándares más altos de seguridad y confidencialidad. Un descuido en el control de accesos o una vulnerabilidad en el software de gestión médica en la nube expone a la dirección a multas severas de la AEPD de entre 40.001 y 300.000 euros.

Nuestra propuesta rompe con el modelo tradicional de las asesorías generalistas de bajo coste. Entendemos que un documento firmado en papel no detiene un ataque informático dirigido a secuestrar expedientes electrónicos. Articulamos un sistema integral donde la defensa jurídica especializada y la auditoría técnica operan de forma unida.

Adaptamos cada protocolo a los flujos reales de trabajo de su personal, garantizando el cumplimiento con la APDCAT y las leyes locales de documentación clínica sin ralentizar la actividad asistencial diaria.

Asegure la continuidad de su centro médico con un diagnóstico de riesgo inicial

La ausencia de un delegado de protección de datos formalmente inscrito constituye una de las infracciones más perseguidas en las inspecciones sanitarias actuales. Ponemos a su disposición nuestra capacidad legal y tecnológica para regularizar su situación de forma inmediata.
Para determinar el nivel de vulnerabilidad de sus bases de datos frente a accesos internos no autorizados o amenazas externas, puede solicitar una revisión preliminar con nuestros auditores certificados.

Desglose técnico de soluciones avanzadas en cumplimiento sanitario

El cumplimiento normativo en el sector asistencial exige una ejecución técnica impecable que proteja la responsabilidad jurídica de los administradores y la confidencialidad de los pacientes.

01 / DPD

Designación oficial del delegado de protección de datos en sanidad

Asumimos la figura externa de DPD, formalizando su inscripción ante la AEPD o la APDCAT dentro del plazo obligatorio de diez días, con coordinación de auditorías internas y gestión de reclamaciones de pacientes.

Ante una brecha de seguridad, asumimos la dirección de crisis y tramitamos la notificación obligatoria dentro del margen crítico de 72 horas.

02 / EIPD

Evaluación de impacto relativa a la protección de datos (EIPD/AIPD)

Ejecutamos evaluaciones de impacto obligatorias para telemedicina, acceso biométrico o diagnóstico con IA, con las metodologías de la autoridad catalana y medidas de mitigación como el cifrado en tránsito y en reposo.
03 / HC

Gobernanza avanzada de historias clínicas y auditoría de logs

Diseñamos protocolos de custodia según la Ley catalana 21/2000, auditando que los registros de trazas sean inalterables y estructurando calendarios de expurgo certificados bajo la norma DIN 66399.
04 / ENS

Alineación estratégica con el Esquema Nacional de Seguridad

Guiamos el proceso de alineación con el ENS (Real Decreto 311/2022), requisito indispensable de CatSalut y el sistema público de salud para participar en licitaciones.

Resumen normativo por línea de servicio

Para facilitar la toma de decisiones estratégicas, nuestro sistema de cumplimiento unifica el impacto operativo de cada línea asistencial.

Delegado de protección de datos

  • Marco: Art. 34.1.g LOPDGDD / RGPD
  • Objetivo: representación jurídica ante inspecciones y brechas
  • Beneficio: elimina la responsabilidad civil y penal directa

Evaluación de impacto (EIPD)

  • Marco: Art. 35 RGPD
  • Objetivo: análisis de riesgo en telemedicina e IA
  • Beneficio: validación legal de plataformas antes del uso clínico

Gobernanza de historias clínicas

  • Marco: Ley catalana 21/2000 / DIN 66399
  • Objetivo: trazabilidad de accesos y expurgo certificado
  • Beneficio: evidencias sólidas frente a reclamaciones de pacientes

Adecuación al ENS

  • Marco: Real Decreto 311/2022
  • Objetivo: auditoría de ciberseguridad asistencial y APIs seguras
  • Beneficio: habilitación obligatoria para licitaciones públicas

Adaptación de nuestros servicios a su realidad médica

Sabemos por experiencia que no existe una solución universal. Las necesidades operativas de una clínica dental difieren profundamente de las exigencias técnicas de un equipo creando algoritmos de diagnóstico médico. Por ello, ajustamos nuestra intervención a la realidad de su negocio.

Clínicas privadas y centros de especialidades

<p>Priorizamos que su personal asistencial trabaje sin obstáculos técnicos innecesarios, asegurando la confianza del paciente y evitando que un descuido administrativo derive en sanción.</p>

Laboratorios de diagnóstico y farmacias

<p>La extrema sensibilidad de la información genética y clínica requiere un blindaje superior. Auditamos su infraestructura hasta los estándares indispensables para licitar o integrarse con el sistema público.</p>

Startups Health-Tech

<p>Integramos los principios de privacidad desde el diseño directamente en la arquitectura del código, garantizando que su software sea legalmente sólido desde la primera línea y supere el due diligence de inversores.</p>

Preguntas frecuentes sobre la protección de datos sanitarios

Resolvemos las dudas más habituales de clínicas, laboratorios y empresas de salud digital sobre sus obligaciones en materia de protección de datos.

¿Están obligadas todas las clínicas a designar un Delegado de Protección de Datos?
Sí. El RGPD (Art. 37) obliga a todos los centros sanitarios —independientemente de su tamaño— a designar un DPD, ya que tratan datos de categoría especial (salud) a gran escala. La designación debe comunicarse a la AEPD o APDCAT en un plazo de diez días.
¿Qué es el Esquema Nacional de Seguridad (ENS) y por qué afecta a mi laboratorio?
El ENS, regulado por el Real Decreto 311/2022, establece los requisitos mínimos de ciberseguridad para los sistemas que procesan información del sector público. Si su laboratorio o farmacia quiere licitar con CatSalut o cualquier organismo público de salud, la adecuación al ENS es un requisito indispensable.
¿Cuándo es obligatorio realizar una Evaluación de Impacto (EIPD)?
La EIPD es obligatoria cuando el tratamiento de datos presenta un alto riesgo para los derechos y libertades de los interesados. En el sector salud, esto incluye: telemedicina, uso de biometría, aplicaciones de monitorización remota y diagnóstico asistido por inteligencia artificial.
¿Cuánto tiempo debo conservar las historias clínicas?
La Ley catalana 21/2000 establece plazos de conservación que oscilan entre los 15 y los 40 años según el tipo de documentación y el caso clínico. Además, el proceso de destrucción debe realizarse mediante expurgo confidencial certificado bajo la norma DIN 66399.
¿Qué ocurre si sufro una brecha de seguridad de datos de pacientes?
Tiene 72 horas desde que detecta la brecha para notificarla a la autoridad supervisora (AEPD o APDCAT). Como su DPD externo, asumimos la dirección de la gestión de crisis: evaluación del alcance, notificación a la autoridad, comunicación a los afectados si procede y documentación del incidente.
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Evaluación inicial sin compromiso

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Un incidente de seguridad no gestionado puede paralizar su actividad clínica y exponer a su organización a sanciones de hasta 20 millones de euros. Actúe antes de que sea obligado.